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    伯匯生物BB102獲FDA批準開展晚期實體瘤患者臨床試驗

    • 分類:公司新聞
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2022-08-21
    • 訪問量:45

    【概要描述】伯匯生物獨立自主研發的1類創新藥BB102于2022年8月19日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意BB102針對晚期實體瘤適應癥開展臨床試驗。

    伯匯生物BB102獲FDA批準開展晚期實體瘤患者臨床試驗

    【概要描述】伯匯生物獨立自主研發的1類創新藥BB102于2022年8月19日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意BB102針對晚期實體瘤適應癥開展臨床試驗。

    • 分類:公司新聞
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2022-08-21
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        北京伯匯生物技術有限公司(伯匯生物)獨立自主研發的1類創新藥BB102于2022年8月19日(美國東部時間)收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意BB102針對晚期實體瘤適應癥開展臨床試驗。此前,該項目已于2022年7月收到中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)新藥臨床試驗批準通知書,即將開展針對晚期實體瘤的國內首次人體Ⅰ期臨床試驗。

     

        BB102是一款新型小分子激酶抑制劑,可用于治療異?;蝌寗拥耐砥趯嶓w腫瘤。具有高選擇性、作用機制新穎、對基因突變型腫瘤同樣有效、安全性好等特點,預期將使更多晚期實體瘤患者獲益。

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