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伯匯生物BB102獲FDA批準開展晚期實體瘤患者臨床試驗
- 分類：公司新聞
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2022-08-21
- 訪問量：45
【概要描述】伯匯生物獨立自主研發的1類創新藥BB102于2022年8月19日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的正式函件（Study May Proceed Letter），同意BB102針對晚期實體瘤適應癥開展臨床試驗。
伯匯生物BB102獲FDA批準開展晚期實體瘤患者臨床試驗
【概要描述】伯匯生物獨立自主研發的1類創新藥BB102于2022年8月19日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的正式函件（Study May Proceed Letter），同意BB102針對晚期實體瘤適應癥開展臨床試驗。
- 分類：公司新聞
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- 發布時間：2022-08-21
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北京伯匯生物技術有限公司（伯匯生物）獨立自主研發的1類創新藥BB102于2022年8月19日（美國東部時間）收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的正式函件（Study May Proceed Letter），同意BB102針對晚期實體瘤適應癥開展臨床試驗。此前，該項目已于2022年7月收到中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)新藥臨床試驗批準通知書，即將開展針對晚期實體瘤的國內首次人體Ⅰ期臨床試驗。
BB102是一款新型小分子激酶抑制劑，可用于治療異?；蝌寗拥耐砥趯嶓w腫瘤。具有高選擇性、作用機制新穎、對基因突變型腫瘤同樣有效、安全性好等特點，預期將使更多晚期實體瘤患者獲益。
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